湖北省经济和信息化厅

王有文代表：

您提出的《关于加快我省生物基因医药产业发展布局，推动全省生物医药产业高质量发展的建议》收悉。现答复如下：

建议反映希望支持抗肿瘤腺病毒基因治疗产品“重组人p53腺病毒注射液”以及腺病毒载体基因疫苗产业化，符合国家和省有关生物医药产业发展的方向和重点领域，提出的建议针对性强，具有较强的现实意义。

生物医药关乎人民群众生命健康，是重要的战略性新兴产业。抗肿瘤腺病毒基因治疗药物和疫苗均纳入国家和湖北省“十四五”生物经济发展规划和医药工业发展规划等重点支持领域。省直相关部门对您提出的相关意见建议进行了认真研究，并结合部门职责回复了相关意见。

省发改委积极谋划，不断完善我省基因医药产业布局，打造国际竞争力的生物医药产业集群。一是认真落实《湖北省生物产业发展“十四五”规划》，进一步引导产业向现有发展空间集聚。二是积极争取国家加大我省基因药物领域重点项目建设支持。充分发挥省预算内资金的引导和放大作用，加大对基因药物产业支持，引导各类社会资本和金融机构加大对基因药物领域的投入。三是加快创新平台建设，鼓励我省生物基因医药骨干企业积极申报国家级和省级企业技术中心、工程研究中心、产业创新中心，抓紧开展行业关键技术和产业应用技术的研发，补齐生物基因药物领域科技创新能力方面的短板，促进科技成果转化应用。四是积极协调生物基因医药重点项目纳入省级重点计划，实施差异化要素保障政策，增强产业集群集聚效应，推动和促进基因药物创新成果的产业化实施。

省地方金融监管局一是支持生物医药类企业信贷融资。召开金融形势分析会和信贷投放调度会，协调全省金融机构加大信贷投放力度，会同5部门联合印发了《湖北省重点产业链金融链长制工作方案》，其中生物医药产业链金融链长单位为兴业银行武汉分行、浦发银行武汉分行、农业银行湖北省分行三家银行。二是支持生物医药类企业资本市场融资。将符合条件的生物医药类企业纳入“金种子”、“银种子”企业名单，服务辅导企业上市。支持、指导成长型生物医药类企业到“新三板”挂牌，鼓励已挂牌“新三板”企业进行再融资。三是支持企业通过政府性融资担保增信融资。加大政府性融资担保体系对科技型企业担保增信力度，制定了全省科技融资担保体系建设实施方案，构建专注服务科技创新企业的科技融资担保体系。截至2022年5月末，全省融资担保行业全口径在保余额2138亿元。

省卫生健康委高度关注临床研究,全省获批干细胞临床研究医疗机构有7家，备案项目13个，编制了湖北干细胞产业发展报告。下一步：一是推进临床试验能力建设，鼓励综合性医院和专科医院向研究型医院发展，积极申报、登记备案药物临床试验机构；二是完善临床鼓励考评机制。对参与完成临床试验等任务的医疗机构和医务人员，在省级科技项目申报、评审和立项中给予优先支持；三是加强临床资源跨区域合作；四是拓展临床应用场景。对医疗机构多系统信息进行整合，提供统一的医疗数据访问服务，推动临床数据向企业有序开放。

省药监局高度重视创新药研发，制定出台的“发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施”明确提出：全力支持创新药、罕见病治疗药、儿童专用药、疫苗、血液制品等注册申报进入国家药监局优先审评审批通道，同步开展注册现场核查、GMP符合性检查，优先安排检验检测。

省自然资源厅表示积极支持全省经济社会发展，一是积极政策空间规模指标，待国家下达我省建设用地总规模后，科学配置武汉市用地总规模；二是统筹保障用地计划指标，实行计划跟着项目走，符合产业政策、用地政策作为配置依据；三是加强项目用地服务保障，指导市局将“抗肿瘤腺病毒基因药品和疫苗”项目纳入“店小二”服务范围。

省人社厅会同省药监局修订完善了《湖北省工程系列医药、医疗器械、生物制药专业技术职务任职资格申报评审条件（试行）》，新的评价标准克服唯学历、唯资历、唯论文、唯奖项的倾向，更加注重品德、能力、业绩导向。下一步将继续会同省药监局进一步落实好分类推进人才评价机制改革有关要求，完善评价机制，创新评价方式，优化评审服务。

省科技厅对张维维博士团队协基因治疗药物和腺病毒载体基因疫苗的产业化生产运营基地落户湖北表示大力支持。将跟踪项目需求，在项目申报、高企认定、科技成果奖励等方面重点支持。一是推荐符合条件的企业申报国家科技计划项目；二是按照高企认定办法和高企认定工作指引，推动企业申报国家高新技术企业，并享受相关税收优惠；三是指导企业及时梳理总结成果，支持相关成果实现应用后参加省科学技术奖评审，同时鼓励和支持相关成果参加国家科学技术奖评审。

省医疗保障局对药品纳入医保目录、药品准入挂网政策做了相应说明：一是省级医保部门没有制定药品目录权限。国家医保局从2022年7月1日起取消地方医保药品目录，执行全国统一的医保药品目录。同时表示，对符合要求、有纳入国家医保药品目录需求的省内企业新特药，将积极向国家医保局推荐。二是按照省政府关于公立医院药品采购和供应保障机制意见中“药品生产经营企业及其合规产品，承诺遵守交易规则、具备相关资质、接受准入规则，均可挂网”的规定，依据“做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作通知”相关准入规则，将进一步优化办事流程，将符合条件的省内企业药品及时优先挂网。

武汉市委市政府高度重视生物医药及医疗器械产业发展，将生物基因产业作为热点方向和重点细分领域之一进行产业布局。一是出台了推进大健康和生物技术产业发展等相关政策措施，明确要引进生物基因、化药等细分领域龙头企业，在政策上给予支持。二是引导更多金融资源配置到大健康产业的重点领域：加大对大健康企业的信贷支持力度；推进辖区内重点健康企业上市挂牌融资；发挥政策性融资担保作用为大健康企业分担风险。三是在基因新药优先审批方面，全力服务相关企业，配合做好沟通协调，积极争取药监部门支持。四是对分阶段研发创新成果兑现政策奖励。同时，对企业牵头承担的国家项目，按照政策给予资金配套；鼓励创建科技创新平台，获批后给予相应的资金支持；鼓励符合条件的企业积极认定高新技术企业，并按政策给予资金支持。五是指导企业积极参与药品集中带量采购，协助企业药品在省级采购平台申报挂网，便于医疗机构在省平台采购相关药品，医保经办机构按规定进行医保支付。六是强力推进基因项目落户武汉。健冠国际生命科技（湖北）有限公司拟先期租赁2万方建设基因产品“今又生”华中销售中心、精准医疗管理中心、基因产业服务平台，后期征地建设生产基地，希望在个人所得税、工业用地、研发补贴等方面给予政策支持。武汉市表示全力服务企业落户选址，尽快推动项目落地。考察临空港开发区、硚口区、汉阳区后，企业拟落户硚口区高投创慧大健康产业园。

省经信厅高度重视生物医药及高端医疗器械产业发展，编制印发了《湖北省医药产业“十四五”发展规划》，将生物医药及高端医疗器械产业链纳入全省制造业产业链链长制重点产业链予以重点打造。将基因工程药物、疫苗、生物技术药品纳入其重点发展方向和支持领域。我厅将会同武汉市区经信部门主动做好对接服务，跟踪了解健冠国际生命科技（湖北）有限公司抗肿瘤腺病毒基因治疗产品“重组人p53腺病毒注射液”以及腺病毒载体基因疫苗项目研发及产业化进展，及时掌握企业需求，根据项目产业化实施进展情况，指导企业积极申报省级制造业高质量发展等专项资金支持。